新闻急症诊断

83,964 份样本验证血气分析智能化质量管理系统

2022/07/22

近期，由美国及英国床旁诊断及实验室管理的权威专家进行了一项关于血气分析智能化质量管理系统的临床验证并发表于 Journal of Applied Laboratory Medicine，引起了广泛的国际关注。

该研究针对血气智能质量管理系统 2（iQM2）与传统质控的质控效能进行对比研究，结果表明，iQM2 的质控效能优于传统质控，不仅所有检测项目均＞6 Sigma，并且错误检出时间也将传统质控所需的几小时或几天缩短至几分钟。

文章主要内容

文章标题：

《血气、电解质、代谢物和碳氧分析的智能化质量管理系统的临床验证》

研究方法：

收集并分析来自 4 家医疗机构近 84,000 份患者样本，评估了新一代血气分析仪 GEM Premier 5000 及智能化质量管理系统 2（iQM2）的性能。在 4 家医疗机构中，分别对持续性 iQM2 与传统间断性质控（手动或自动）的质控效能进行比较，验证了患者样本的错误标记和质控程序的统计学指标，包括 Sigma 值和错误平均检出时间（Average Detection Time, ADT）。

研究结果：

iQM2 的错误平均检出时间（ADT）约为 2 分钟，传统间断性 QC 的错误平均检出时间（ADT）在数小时至数天不等。iQM2 的质控效能优于手动或自动 QC，iQM2 过程控制液（Process Control Solution, PCS）所有检测项目的 Sigma 均大于 6，传统 QC 部分检测项目的 Sigma 小于 6（自动 QC 中 tHb 为 1.3，pO₂ 为 3.3；手动 QC 中 pO₂ 为 3.0）。此外，iQM2 在约 1.4% 的样本中检测到错误，避免报告影响医疗决策的结果。

表 1 摘录自原文数据，结果显示在 PH，pCO₂，pO₂ 三个检测项目上，iQM2 与传统质控（手动及自动）相比，其 Sigma 值与 ADT 均具有相应优势。

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此外如表 2 所示，iQM2 在 83,964 份患者样本中检出约 1.4% 的错误，并能在分析前和分析中立刻自动启动纠正措施，避免报告影响医疗决策的结果。

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研究结论：

本研究结果表明，带有 iQM2 的 GEM Premier 5000 具有极佳的检测性能，包括所有检测项目的精密度 Sigma > 6 和更短的错误检出时间，这些优势可解决传统 QC（手动或自动）无法检出的错误。

新一代的智能化质量管理系统 iQM2 增加了分析中 AI 监测技术，实现了对每份标本均进行分析前-中-后全过程的质量监测，可检测出传统质控遗漏掉的错误，并且能进行自动错误识别、自动错误纠正、自动文档记录，给临床提供具有质量保证的结果。同时也提供相应的质控报告、纠错报告等，符合法律法规及相应行业标准的质量要求。带有 iQM2 的 GEM Premier 5000 是理想的床旁血气质量管理解决方案。

请登录 https://academic.oup.com/jalm/article/6/6/1396/6317573

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