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清华大学附属北京清华长庚医院对于血气智能化质量管理系统的临床评估

2022/11/10 - 中国

近日，因新冠疫情延期2年的第24届临床化学与检验医学大会（IFCC WorldLab 2022）在韩国首尔成功落下帷幕。

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IFCC官方杂志Clinica Chimica Acta收录的文章里，其中一篇来自北京清华长庚医院重症医学科许媛教授团队的报道，题为“GEM Premier 5000血气智能化质量管理系统iQM2的临床评估”。研究表明：iQM2自动的检测错误、纠正错误并存档记录，卓越的质控性能保证了每一个患者样本检测结果的准确性。GEM Premier 5000凭借其质量保证及简便易用两大特性获得临床医护人员的一致好评。此项研究在本届临床化学与检验医学大会发布后，引起广泛的国际关注。

让我们来看看文章内容吧

背景及目标：

清华大学附属北京清华长庚医院是由清华大学与北京市共建共管的大型综合性公立医院，构建现代医院管理体制和运营模式，专业化医疗团队与职业化行政团队分工协同治理，提高医院管理的效率和效益。为了持续提供具有质量保证的血气检测结果，重症监护室（ICU）团队对 GEM Premier 5000 的智能化质量管理系统 iQM2 进行临床评估，证明该系统可快速检测血气、电解质、代谢物、CO-Ox 以及总胆红素，此外，iQM2 可实现自动错误检测、自动错误纠正，并实时记录纠正措施。

方法：

针对临床使用的 GEM Premier 5000 系统上所有检测项目进行了比较研究，包括：pH、pCO₂、pO₂、Na⁺、K⁺、Cl^-、iCa、Hct、Glu、Lac、tHb、O₂Hb、COHb、MetHb、HHb 和 sO₂。根据临床实验室标准化协会（Clinical Laboratory Standards Institute，CLSI）EP09-A3 研究方法，临床医生对每日的患者样本（去除信息标识）进行检测以验证系统性能，持续 6 周，共运行 111 个样本。

质量管理的性能评估是基于该系统可将血气检测中需人工干预及操作技能的过程自动化，如耗材更换、错误检出和故障排除。此外，临床医生对系统的总体可用性进行了评价。

结果：

研究表明，所有检测项目均具有良好的相关性，相关系数 r＞0.95，斜率在 0.93 至 1.05 之间。iQM2 自动检测、校正并记录在 6 个样本的 CO-Ox 中检测到干扰物质，包括识别亚甲基蓝，全程无需人工干预。该检测系统只需更换单一耗材且仅需 54 分钟即可完成验证和预热，出结果时间为 45 秒，提高了临床样本通量。最后，临床医生反馈很好， GEM Premier 5000 适合常规临床使用。

结论：

iQM2 强大的质控性能以及系统的简便易用性，使得 GEM Premier 5000 成为繁忙的 ICU 中完美的血气解决方案。GEM Premier 5000 在质量保证方面具有卓越性能——iQM2 保证了在标准化平台上提供可靠的检测结果，零维护、零保养，使血气检测更高效。

新一代智能化质量管理系统 iQM2 可针对每一个标本进行“分析前-分析中-分析后”全过程的质量核查，可实现自动的错误识别、错误纠正及文档记录，给临床提供具有质量保证的结果，是理想的血气解决方案。

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