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《狼疮抗凝物检测与报告规范化共识》解读

2025/02/14

《狼疮抗凝物检测与报告规范化共识》是国内首个针对狼疮抗凝物（LA）检测流程和报告方式的规范化指导文件，旨在解决国内实验室在LA检测试剂选择、检测流程、报告方式和结果判断等方面的不规范现象。该共识综合了国际相关指南的建议，并结合国内实际应用状况，对临床医生合理解读和运用LA报告提供了明确指导。本次我们采用问答形式对临床和检验最关心的6个问题进行解读。

狼疮抗凝物检测的临床意义有哪些？

狼疮抗凝物（lupus anticoagulant，LA）检测是抗磷脂抗体实验室检测的重要组成部分，已被推荐应用于多种临床情况，如抗磷脂综合征（APS）和系统性红斑狼疮的实验诊断、静脉血栓栓塞症的风险评估以及不明原因活化部分凝血活酶时间延长的解释。

重要性及影响：

及时检测LA可发现早期潜在疾病风险，预防严重并发症。

若检测不规范或未进行检测，可能导致疾病诊治延误，增加患者并发症风险和医疗负担。

规范化的LA检测的方法是什么？

由于没有一种检测方法对所有LA均敏感，建议选择至少2种基于不同原理的方法同时检测LA。常用的方法为稀释蝰蛇毒试验（dRVVT）和硅土凝固时间（SCT）。每种方法均包含筛查、确证和混合试验，任一种方法结果阳性即提示存在LA。

重要性及影响：

规范化检测可提高结果的准确性和可靠性，为临床诊断和治疗提供有力支持。

只选择单一方法可能导致漏检，我们科室统计数据发现仅开展dRVVT，阳性者中的34.0%(69/203)将被漏检，LA报告阳性率将从21.7%降至14.3%。

规范化的LA报告是什么？

报告中需包含筛查比值、确证比值、标准化比值等，并应给出是否存在LA的结果说明。需要强调的是，一方面报告比值结果可提高不同实验室间结果的可比性，减少因检测方法和试剂差异带来的结果不合理解读，便于长期监测病情变化；另一方面，报告比值结果可避免因更换试剂批号造成的参考区间变化。

重要性及影响：

若不采用比值，凝血时间结果可比性较差，不同实验室的检测结果差异可能误导临床判断，增加误诊误治风险，且难以对患者病情进行长期监测，不利于系统性红斑狼疮等需长期随访的患者管理。

如何确定LA的判定阈值？

国际血栓与止血学会（ISTH）和英国血液学会（BSH）指南建议，以正常人结果（至少 120 例，排除离群值）的第 99 或第 97.5 百分位数作为LA检测的判定阈值。实验室可根据临床需求选择合适的阈值。若收集正常人标本困难，也可验证并采用商品化试剂制造商提供的阈值，但需确保使用配套的检测设备和试剂。

我们实验室验证后的判定阈值参考下图，标准化比值与厂家推荐的1.2相当。值得注意的是我们发现在三个不同检测系统上女性dRVVT的特异性阈值低于男性，对处于灰区的女性患者，其硅土凝固时间（SCT）和12周后LA复检结果的阳性率更高，且更多患者符合APS的临床标准，当然，女性dRVVT的判定阈值尚需更多的临床证据。